Guia sobre cadastro de produtos médicos está em consulta pública

A Anvisa divulgou em sua página o Guia Orientativo para elaborar o Dossiê Técnico com as atuais definições de cadastro de dispositivos médicos. O Guia é um documento que visa a instruir e esclarecer as empresas e profissionais em como devem ser organizadas as informações sobre o cadastramento de produtos.

O Dossiê Técnico define um conjunto de informações, padroniza a forma de sua disposição e cobre o cadastro de produtos de baixo risco, classificados na Classe I e II estabelecido pela RDC 40/2015.

O Guia Orientativo tem efeito imediato, mas está aberto ao envio das contribuições até o dia 21 de setembro, por meio do preenchimento do formulário.

Para mais informações sobre o assunto, acesse a página do Guia no site da Anvisa.